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公司在招股书中披露,随着临床前研究的深入、在研产品的持续临床开发、在研产品寻求监管部门批准、推出管道产品、在中国和海外扩大已批准产品的商业化,以及扩大已批准产品和候选产品的产能,公司预计短期内将产生更多的运营费用。

同一数据显示,由于公司同时拥有FFR和IVUS产品,公司是国内唯一拥有精准血管内生理和影像产品组合的国内医疗器械公司。

目前,公司的产品管线包括16个心血管介入产品和正在开发的具有全球专利的产品,包括FFR测量系统、IVUS成像系统、微导管产品组合、冲击波球囊治疗系统(IVL)和用于冠心病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)和房颤诊断和治疗的电生理(EP)解决方案。

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在业绩记录期内(2019年、2020年和202021年),公司收入仅来自第一代FFR测量系统和具有cRR功能的第一代FFR测量系统(FFR-cRR)的销售。公司第一代FFR测量系统已于2020年9月获得国家美国食品药品监督管理局三级医疗器械注册证,并于2020年11月起在中国实现商业化。

截至2019年及2020年12月31日止年度,以及截至2020年及2021年3月31日止三个月,公司产品销售收入分别为零、160万元、0及480万元。在业绩记录期内,公司发生了大量的销售和分销费用、研发费用和管理费用,因此截至2019年和2020年12月31日的年度以及截至2020年和2021年3月31日的三个月的净亏损总额分别为3960万元、5710万元、970万元和2580万元。

智通财经APP获悉,据港交所8月18日披露,深圳市北信人寿科技有限公司(以下简称北信人寿)向港交所主板提交上市申请,高盛、CICC为联合保荐人。

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北新生命是一家医疗科技企业,致力于研发可能给心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。根据乔斯特沙利文的数据,该公司开发了中国第一个也是唯一一个获得国家美国食品药品监督管理局批准的国内FFR测量系统。此外,公司第一代血管内超声成像系统(IVUS)是国内首个进入临床试验并完成患者登记的国产IVUS成像系统。

此外,公司第一代FFR测量系统也于2020年3月获得CE认证,并于2020年8月在欧洲开始商业化。FFR-cRR已于2020年12月获得CE认证,并于2021年3月开始在欧洲商业化。

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